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Fundamentals for the Medical Devices Industry

Process Validation and Sustaining

Statistics for Medical Devices Manufacturing

Quality and Compliance for Medical Devices Industry

Design Controls for Medical Devices

Fundamentals of Project Management for Engineers

Technician and Operator Development

Process Technologies and Tools

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Introducción a la Industria de Dispositivos Médicos (Online)

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Introducción a la Industria de Dispositivos Médicos (Online)

Get an overview of the relevant facts of the medical device industry, the classification of medical devices, rules and regulations, and the submission of the medical device commercialization process to the FDA.

Modality: Online

Technical Information

ISO 13485:2016 Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

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ISO 13485:2016 Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

Conozca la norma ISO 13485 y los requisitos de los sistemas de gestión de calidad que son esenciales para la industria de los dispositivos médicos.

Modalidad: Online

Información Técnica

FDA (21 CFR 820) Reglamento Sobre el Sistema de Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

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FDA (21 CFR 820) Reglamento Sobre el Sistema de Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

Aprenda sobre la regulación del sistema de calidad de la FDA 21 CFR Parte 820 y los requisitos para desarrollar, fabricar y controlar los dispositivos médicos.

Modalidad: Online

Información Técnica

Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica (Online)

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Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica (Online)

El objetivo de este curso es proporcionar al estudiante conocimientos básicos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), para garantizar que la fabricación de los dispositivos médicos se controla de acuerdo con las regulaciones.

Modalidad: Online

Información Técnica

Buenas Prácticas de Documentación para la Industria Médica (Online)

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Buenas Prácticas de Documentación para la Industria Médica (Online)

Conozca los elementos clave de las Buenas Prácticas de Documentación para la industria de los dispositivos médicos y su aplicación en la gestión de la documentación y los registros.

Modalidad: Online

Información Técnica

Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica: Personal Operativo (Online)

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Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica: Personal Operativo (Online)

Conozca los elementos clave de las Buenas Prácticas de Documentación para la industria de los dispositivos médicos y su aplicación en la gestión de la documentación y los registros enfocado en el personal operativo.

Modalidad: Online

Información Técnica

Introducción a la Validación de Procesos para la Industria Médica (Online)

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Introducción a la Validación de Procesos para la Industria Médica (Online)

El objetivo de este curso es proporcionar a los estudiantes los conceptos clave y los fundamentos asociados con el ciclo de validación de procesos, como VMP, IQ, OQ y PQ, y la correlación con los reglamentos y normas.

Modalidad: Online

Información Técnica

Introducción a los Controles de Diseño para Dispositivos Médicos (Online)

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Introducción a los Controles de Diseño para Dispositivos Médicos (Online)

El curso se enfoca en brindarle al estudiante una comprensión básica de los controles de diseño para dispositivos médicos de acuerdo con las normas y estándares internacionales.

Modalidad: Online

Información Técnica

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Introduction to Risk Management - Español (Online)

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SMD was born as a strategic and tactical response to develop talent and support the medical device manufacturing.

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Years of experience in the medical devices industry

150

Completed Projects

28,000

Training hours

2,600

From our Clients

Natalia - Manufacturing Engineer
Course - Process Change Assessment
El profesor que impartió el curso demostró tener bastante experiencia en el tema, por lo tanto, los ejemplos y todo el material brindado fue valioso para el aprendizaje y su aplicación.
Evelyn - Manufacturing Engineer
Course - Process Change Assessment
El curso fue dinámico y provechoso, considero que fue de gran aporte para la elaboración de documentación en la empresa.
Mariana - Engineer, Sr Process
Course - Process Change Assessment
Todo el curso estuvo muy bien explicado, con ejemplos y casos reales.
Triana - Engineer, Sr Process
Course - Fundamentals for the Medical Devices Industry
El entrenamiento me pareció excelente como culminación del proceso de inducción a la empresa.
Pedro - Engineer II, Mfg
Course - Fundamentals for the Medical Devices Industry
Me encantaron los ejemplos. Creo que es muy útil el poder entrar y revisar las normas y trabajar en "casos hipotéticos". También me gustó mucho tener compañeros de diferentes background, porque enriquecen la discusión.
Giannina - Engineer II, Mfg
Course - Fundamentals for the Medical Devices Industry
Me parece que los contenidos del entrenamiento fueron expuestos de manera muy clara. En lo personal, me es difícil entender todos los conceptos al 100% pero este curso nos ha dado las herramientas para entender y orientarse de la línea de dónde vienen los conceptos, yo creo que nos da una visión más amplia. Muchas gracias por el curso y por transmitir ese conocimiento tan valioso.

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ISO 13485:2016 Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

FDA (21 CFR 820) Reglamento Sobre el Sistema de Calidad para Dispositivos Médicos (Online)

Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica (Online)

Buenas Prácticas de Documentación para la Industria Médica (Online)

Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Médica: Personal Operativo (Online)

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Introducción a los Controles de Diseño para Dispositivos Médicos (Online)

El curso se enfoca en brindarle al estudiante una comprensión básica de los controles de diseño para dispositivos médicos de acuerdo con las normas y estándares internacionales.

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