El objetivo de este curso es proporcionar a los estudiantes un conocimiento exhaustivo del Reglamento del Sistema de Gestión de la Calidad de la FDA (QMSR) y la interpretación, cláusula por cláusula, de dicho reglamento para un fabricante de dispositivos médicos.
Modalidad: En línea
Conozca la norma ISO 13485 y los requisitos de los sistemas de gestión de calidad que son esenciales para la industria de los dispositivos médicos.
Modalidad: Online
Obtenga una visión general de los hechos relevantes de la industria de los dispositivos médicos, la clasificación de los dispositivos médicos, las normativas y regulaciones y la presentación del proceso de comercialización de los dispositivos médicos ante la FDA.
Modalidad: En línea
Información Técnica
El objetivo de este curso es proporcionar a los estudiantes los conceptos clave y los fundamentos asociados con el ciclo de validación de procesos, como VMP, IQ, OQ y PQ, y la correlación con los reglamentos y normas.
Modalidad: Online
El curso se enfoca en brindarle al estudiante una comprensión básica de los controles de diseño para dispositivos médicos de acuerdo con las normas y estándares internacionales.
Modalidad: Online
Conozca los elementos clave de las Buenas Prácticas de Documentación para la industria de los dispositivos médicos y su aplicación en la gestión de la documentación y los registros.
Modalidad: Online
El objetivo de este curso es proporcionar al estudiante conocimientos básicos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), para garantizar que la fabricación de los dispositivos médicos se controla de acuerdo con las regulaciones.
Modalidad: Online
Conozca los elementos clave de las Buenas Prácticas de Manufactura para la industria de los dispositivos médicos y su aplicación en la gestión de la documentación y los registros enfocado en el personal técnico y operativo.
Modalidad: Online
Aprenda sobre la regulación del sistema de calidad de la FDA 21 CFR Parte 820 y los requisitos para desarrollar, fabricar y controlar los dispositivos médicos.
Modalidad: Online